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CAR TCR基因拷貝數(shù)檢測(cè)

CAR/TCR基因拷貝數(shù)檢測(cè)可以幫助確定人源細(xì)胞產(chǎn)品中是否存在足夠數(shù)量的CAR/TCR基因,以確保治療效果和安全性。

這些基因是用于生產(chǎn)CAR-T和TCR-T細(xì)胞治療藥物的關(guān)鍵組成部分,其有效性和穩(wěn)定性取決于其存在的數(shù)量和表達(dá)水平。

因此,在制備和釋放這些治療藥物之前,進(jìn)行基因拷貝數(shù)檢測(cè)是必要的。

 



CAR/TCR基因拷貝數(shù)檢測(cè)平臺(tái)

?  qPCR (定量PCR):

CAR/TCR基因拷貝數(shù)檢測(cè)采用qPCR檢測(cè)技術(shù),可以檢測(cè)人源細(xì)胞產(chǎn)品,如CAR-T和TCR-T細(xì)胞基因組中CAR或TCR基因的拷貝數(shù)。

通過(guò)qPCR的方法分別檢測(cè)轉(zhuǎn)移質(zhì)粒上與整合或表達(dá)功能相關(guān)的DNA序列和人體細(xì)胞中單拷貝基因的方法,計(jì)算得到樣品中平均每個(gè)細(xì)胞的目的基因拷貝數(shù)。

 

?  dPCR (數(shù)字PCR): 

CAR/TCR基因拷貝數(shù)檢測(cè)也可以使用dPCR檢測(cè)技術(shù),基于dPCR的特性,可以彌補(bǔ)qPCR技術(shù)不足之處:

① 能夠直接計(jì)數(shù)目標(biāo)序列的拷貝數(shù),不需要依賴(lài)參考標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn);

② 可以檢測(cè)非常低的拷貝數(shù);

③ 對(duì)樣品中的抑制物質(zhì)更為耐受

 



?? 完整方法驗(yàn)證服務(wù)

針對(duì)客戶(hù)樣品進(jìn)行符合法規(guī)要求的方法驗(yàn)證并且融合樣品適用性驗(yàn)證,出具完整方法驗(yàn)證報(bào)告。

 

?? 樣品適用性驗(yàn)證服務(wù)

針對(duì)樣品進(jìn)行適用性驗(yàn)證,搭配試劑盒全面性能驗(yàn)證報(bào)告,確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性與可信度。

?  精密度(重復(fù)性、中間精密度)驗(yàn)證

?  樣品回收率(準(zhǔn)確性)驗(yàn)證

 

?? 樣品檢測(cè)服務(wù)

對(duì)客戶(hù)樣品提供在細(xì)胞產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中CAR/TCR基因拷貝數(shù)檢測(cè)服務(wù),出具相關(guān)檢測(cè)報(bào)告。

參考資料:

所有技術(shù)服務(wù)

技術(shù)服務(wù)

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