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工藝過程用物料殘留檢測

工藝雜質(zhì)即來自于生產(chǎn)工藝的雜質(zhì),如生物制劑(重組蛋白藥、抗體藥、疫苗、細胞治療產(chǎn)品等)中BSA、核酸酶、抗生素等雜質(zhì)。

這些雜質(zhì)進入終產(chǎn)品并達到一定的含量可能會影響產(chǎn)品的安全性和有效性,因此通過工藝純化使得終產(chǎn)品中的工藝雜質(zhì)殘留量盡可能低,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。



? 非特異性核酸酶殘留檢測

? 豬源胰蛋白酶殘留檢測

? 牛血清白蛋白殘留檢測

? 抗生素殘留檢測

? Protein A殘留檢測

? 定制化雜質(zhì)檢測試劑盒

參考資料:

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