產(chǎn)品中心
抗生素檢測
抗生素因其良好的抑制細菌生長等作用而被廣泛應用于醫(yī)藥行業(yè),其殘留與蓄積會使人產(chǎn)生耐藥菌株或產(chǎn)生毒害作用。
根據(jù)2020 版《中國藥典》規(guī)定,生產(chǎn)過程中使用抗生素時,成品檢定中應檢測抗生素殘留量,并規(guī)定殘留量限值。
湖州申科自主研發(fā)卡那霉素殘留檢測試劑盒(ELISA法),并按照中國藥典和ICH進行全面方法驗證,且與其他常見抗生素的交叉反應率均低于1%,能用于監(jiān)測生產(chǎn)過程中卡那霉素的殘留,以便進行工藝優(yōu)化和產(chǎn)品放行。
抗生素檢測平臺:
? ELISA:利用ELISA方法分析抗生素殘留量,嚴格把控CV差異和回收率結果,保證實驗結果真實性,具有靈敏度高、特異性強等特點。
?? 樣品檢測服務
提供樣品中卡那霉素等抗生素殘留量數(shù)據(jù)和樣品回收率數(shù)據(jù)。
?? 樣品適用性驗證服務
針對樣品進行適用性驗證,搭配試劑盒全面性能驗證報告,證明樣品與檢測方法兼容,確保檢測結果的準確性和可信度。
? 基質定量下限驗證
? 樣品最低稀釋度驗證
? 樣品準確性驗證
? 樣品精密度(重復性、中間精密度)驗證
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