產(chǎn)品中心
抗生素檢測(cè)
抗生素因其良好的抑制細(xì)菌生長(zhǎng)等作用而被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè),其殘留與蓄積會(huì)使人產(chǎn)生耐藥菌株或產(chǎn)生毒害作用。
根據(jù)2020 版《中國(guó)藥典》規(guī)定,生產(chǎn)過(guò)程中使用抗生素時(shí),成品檢定中應(yīng)檢測(cè)抗生素殘留量,并規(guī)定殘留量限值。
湖州申科自主研發(fā)卡那霉素殘留檢測(cè)試劑盒(ELISA法),并按照中國(guó)藥典和ICH進(jìn)行全面方法驗(yàn)證,且與其他常見(jiàn)抗生素的交叉反應(yīng)率均低于1%,能用于監(jiān)測(cè)生產(chǎn)過(guò)程中卡那霉素的殘留,以便進(jìn)行工藝優(yōu)化和產(chǎn)品放行。
抗生素檢測(cè)平臺(tái):
? ELISA:利用ELISA方法分析抗生素殘留量,嚴(yán)格把控CV差異和回收率結(jié)果,保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果真實(shí)性,具有靈敏度高、特異性強(qiáng)等特點(diǎn)。
?? 樣品檢測(cè)服務(wù)
提供樣品中卡那霉素等抗生素殘留量數(shù)據(jù)和樣品回收率數(shù)據(jù)。
?? 樣品適用性驗(yàn)證服務(wù)
針對(duì)樣品進(jìn)行適用性驗(yàn)證,搭配試劑盒全面性能驗(yàn)證報(bào)告,證明樣品與檢測(cè)方法兼容,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可信度。
? 基質(zhì)定量下限驗(yàn)證
? 樣品最低稀釋度驗(yàn)證
? 樣品準(zhǔn)確性驗(yàn)證
? 樣品精密度(重復(fù)性、中間精密度)驗(yàn)證
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抗生素檢測(cè)技術(shù)服務(wù)
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