產(chǎn)品中心
rHCP檢測
宿主細(xì)胞蛋白(HCPs)源自生物制品生產(chǎn)所用的工程細(xì)胞,HCPs殘留可能會影響產(chǎn)品質(zhì)量、功效和安全性,通過工藝純化使得終產(chǎn)品中的工藝雜質(zhì)蛋白殘留量盡可能低,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
rHCP檢測平臺:
? ELISA:利用ELISA方法分析宿主細(xì)胞蛋白總量,嚴(yán)格把控CV差異和回收率結(jié)果,保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果真實(shí)性,具有靈敏度高、特異性強(qiáng)等特點(diǎn)。
?? 樣品檢測服務(wù)
? 殘留HCP檢測:包括CHO、E.coli表達(dá)菌、E.coli克隆菌堿裂以及其他宿主細(xì)胞蛋白。
? 提供樣品中蛋白殘留量數(shù)據(jù)和樣品回收率數(shù)據(jù)。
?? 樣品適用性驗(yàn)證服務(wù)
針對樣品進(jìn)行適用性驗(yàn)證,搭配試劑盒全面性能驗(yàn)證報(bào)告,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可信度。
? 基質(zhì)定量下限驗(yàn)證
? 樣品最低稀釋度驗(yàn)證
? 樣品準(zhǔn)確性驗(yàn)證
? 樣品精密度(重復(fù)性、中間精密度)驗(yàn)證
所有技術(shù)服務(wù)