亚洲av久播在线观看_波多野结衣手机在线aⅴ_播放吸奶水的毛片_欧洲综合无码一区二区

產(chǎn)品中心

  • 產(chǎn)品中心
  • 技術(shù)服務(wù)
  • 解決方案
所有技術(shù)服務(wù)

糖類雜質(zhì)檢測(cè)

近年來,生物工程類小分子藥物生物雜質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)越來越引起人們的重視,尤其是這類藥物很多都是以注射的形式直接進(jìn)入人體,產(chǎn)生立即性過敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)可能性更高。


除核酸、蛋白等生物雜質(zhì)外,發(fā)酵生產(chǎn)過程中的工藝添加物,如用來當(dāng)作碳源的葡萄糖等,存在未去除完全而殘留的可能,也是產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要考量。


湖州申科采用液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)(LC-MS),分析此類藥物活性物質(zhì)中的外源葡萄糖含量,并遵循中國(guó)藥典<9101>對(duì)建立的定量檢測(cè)方法進(jìn)行驗(yàn)證,確保方法準(zhǔn)確可靠,方法檢出限可達(dá)到10ppm以下。

 



葡萄糖檢測(cè)平臺(tái)

將高分離能力的色譜與高靈敏度的質(zhì)譜相結(jié)合,建立了檢測(cè)葡萄糖殘留的絕對(duì)定量方法,該方法靈敏度好、準(zhǔn)確性高,檢測(cè)快速,性能可靠。

 



?? 樣品經(jīng)前處理后,采用液質(zhì)聯(lián)用法,對(duì)樣品中殘留的葡萄糖進(jìn)行檢測(cè)和驗(yàn)證服務(wù)。

?  檢測(cè):提供樣品中葡萄糖殘留量和回收率數(shù)據(jù)

?  驗(yàn)證:線性范圍、定量限、檢測(cè)限、準(zhǔn)確性、精密度等逐一進(jìn)行驗(yàn)證。


參考資料:

所有技術(shù)服務(wù)

技術(shù)服務(wù)

返回